2023年8月，诺华集团宣布，旗下创新性降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠注射液）获中国国家药品监督管理局批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。

高胆固醇、高血脂症引发的心脑血管疾病是全球范围内的重要健康问题，其主要诱病因素便是LDL-C水平高，从而导致动脉粥样硬化性心血管疾病，正是在这样的背景下，针对血脂疫苗的药物——英克司兰逐渐出现在人们的视野中，并于2023年8月在中国获批。

英克司兰是一款用于降胆固醇的小干扰RNA药物，具有“一年两针”长效降低LDL-C的特点，英克司兰注射液毫无疑问开启了血脂管理的新时代。英克司兰注射液能够帮助心血管医生和患者达到更为便捷、高效的、可依从的方式对血脂进行长期有效管理，提升患者的生活质量，降低其他疾病风险。

相较于传统的药物，英克司兰是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA药物，每年只需两次皮下给药，就可以达到有效管理血脂的作用。即通过靶向人体的肝脏，从上游精准靶向降解肝脏PCSK9 mRNA，从而阻断PCSK9蛋白合成，进而使肝细胞表面LDL受体水平增加，降低血液LDL-C水平，使得胆固醇水平下降，最终降低心血管疾病的风险。在这个过程中，RNA的干扰也只发生于细胞质中，小干扰RNA药物并非基因药物，不会影响原有DNA序列或其他基因表达。

之前发表的全球关键性Ⅲ期临床试验（ORION-9、ORION-10、ORION-11）结果也已证实，英克司兰每年皮下注射两针即可长久平稳地降低LDL-C水平，降幅可达50%以上。当然由于降脂治疗需要长期进行，因此药物的长期疗效和安全性同样非常重要，此前临床研究ORION-8中，有部分患者注射已达6年之久，约80%的患者LDL-C达标，LDL-C水平自基线的平均降幅约50%；安全性与既往Ⅲ期研究相似，未发现新的安全性信号，充分证实了英克司兰具有非常好的长期疗效和安全性。

作为一款降低LDL-C的创新药物，英克司兰能从源头上阻断LDL-C升高的“帮凶”——前蛋白转化酶枯草溶菌素（PCSK9）蛋白的合成，能够长期且稳定的降低LDL-C水平；以往的调脂类药物主要是他汀类药物，但大部分国人无法接受大剂量他汀药物，且单一用药具有一定的局限性。包括临床治疗上，部分患者也会出现药物不耐受或依从性较差导致治疗始终无法见其成效。英克司兰注射液能够有效解决问题，且长期使用也具有很好的安全性，可以放心用药。

对于大部分患者而言，可以在注射首针英克司兰后的三个月注射加强针，此后仅需每年注射两次就可以有效降低LDL-C水平。尽早的启动治疗，稳定控制管理血脂，能够有效延缓动脉粥样硬化斑块的进展。对于药物依从性差的患者人群，英克司兰注射液的便捷给药方式也是给长期血脂难以达标的患者带去了新的希望。